食药监总局:6年来停止进口10多种不合规药品
稿源:中国新闻网  2017-01-25 13:24:35 报料热线:51850000
食药监总局:6年来停止进口10多种不合规药品
资料图。刘江 摄

  中新网1月25日电 食药监总局副局长吴浈今日指出,我国进口药品境外检查是从2011年开始的。六年来共检查了22个国家的药品生产企业,在检查中发现了一些不符合我国药品监管有关规定的现象,停止了脑蛋白水解物注射液、爱活胆通等10多个品种的进口,对境外制药企业来讲也起到一个警示的作用。

  国新办今日举行吹风会,吴浈介绍了《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》有关情况,并答记者问。有记者问:“请问进口药品境外生产,现场检查是如何开展的?效果怎么样?”

  吴浈对此表示,近几年来,国家食品药品监管总局开展的进口药品境外检查,主要是根据进口药品生产过程中的一些风险,经过评估以后,综合研判制定境外检查的计划。

  现场检查主要查什么?吴浈指出,主要是查生产过程当中药品生产质量管理规范的符合性。开展境外现场检查是我国药品监管迈向国际化的一个重要步骤,实现了中国药品监管关口的前移。

  吴浈介绍,我国境外现场检查是从2011年开始的,到现在6年了。六年来共检查了22个国家的药品生产企业,在检查中发现了一些不符合我国药品监管有关规定的现象,根据我国药品监管有关法律法规,对一些不符合规定的产品采取了一些限制进口等措施。我们停止了脑蛋白水解物注射液、爱活胆通等10多个品种的进口,对境外制药企业来讲也起到一个警示的作用。

  吴浈强调,今后,食品药品监管总局还将进一步加强境外检查工作,严格把关进口药品质量,督促进口药品生产企业持续合规,遵守我国药品管理的有关规定,保障进口药品的质量和安全。